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近日，揚(yáng)子江的非布司他片4類仿制上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”階段，有望拿下這個(gè)TOP1抗痛風(fēng)品種。2021年至今，南京海納制藥、江蘇中天藥業(yè)以及廣東東陽(yáng)光藥業(yè)已獲批進(jìn)入市場(chǎng)，除了揚(yáng)子江外，還有超過(guò)10家在審。
圖1：揚(yáng)子江進(jìn)入審批階段的產(chǎn)品信息
來(lái)源：NMPA官網(wǎng)
非布司他片是日本帝人開發(fā)的黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，主要用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療，通過(guò)減少血清尿酸達(dá)到療效，被患者譽(yù)為“痛風(fēng)神藥”。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，非布司他的銷售額超過(guò)16億元。這個(gè)TOP1抗痛風(fēng)制劑被納入第三批國(guó)采，江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥以及杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)中標(biāo)，帝人僅剩不到1%的份額有望繼續(xù)被壓縮。
圖2：非布司他在零售市場(chǎng)的銷售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)
在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，最近三年非布司他保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2020年在疫情影響下依然獲得26%的增長(zhǎng)，銷售額突破5億元。
表1：非布司他片的上市申請(qǐng)情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
這個(gè)TOP1抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)潛力可期，吸引到了眾多藥企關(guān)注，目前已獲批上市的國(guó)內(nèi)藥企有6家，揚(yáng)子江即將獲批，此外還有1家申報(bào)5.2進(jìn)口，超過(guò)10家的4類仿制上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。
來(lái)源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月6日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。
注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。
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