2021年12月3日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，公布了2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，通過前段時間的醫(yī)保談判，今年共有74種藥品談判成功順利新增進入醫(yī)保目錄，11種藥品調(diào)出目錄，其中新增談判調(diào)入的獨家品種共計67個。調(diào)整后，2021年國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)為2860種。本次67個通過談判進入的藥品平均降價61.7%，腫瘤藥降價幅度達(dá)64.88%，最高降價幅度達(dá)到93.97%。將于2022年1月1日開始執(zhí)行。

“天價”諾西那生鈉注射液談判現(xiàn)場再現(xiàn)“靈魂砍價”

“我覺得我們目標(biāo)是一致的，而且我們都不希望被套路”“你們是不是已經(jīng)盡到最大的努力了”“離進下一步的談判，需要在千位數(shù)上，還要有不小的努力”……最近，國家醫(yī)保局談判代表張勁妮和諾西那生鈉注射液廠商代表談判的視頻刷屏，談判現(xiàn)場金句不斷，視頻持續(xù)登上熱搜。

視頻呈現(xiàn)的醫(yī)保談判現(xiàn)場可見，一個半小時的談判中，原本報價每瓶5萬多元的藥，企業(yè)代表8次離席商談，最終以每瓶3萬多元的談判價成交。

除了國家醫(yī)保局談判代表的談判技巧可圈可點外，也不能小看談判另一方的諾西那生鈉注射液。它是曾經(jīng)70萬元/針的“天價”進口藥，用于治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）。據(jù)《中國罕見病醫(yī)療保障城市報告2020》，諾西那生鈉用于兒童治療的費用以年209萬元，居于6種兒童年治療費用超過百萬的、未納入醫(yī)保且無仿制藥可用的罕見病藥品的首位。本次國家醫(yī)保談判后，不但降低了藥價，還可以納入醫(yī)保報銷范圍，將大大減輕患兒家庭的就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

諾西那生鈉注射液納入醫(yī)保，實現(xiàn)了我國“天價”罕見病藥物納入醫(yī)保零的突破。業(yè)內(nèi)相關(guān)人士認(rèn)為，這次談判能成功的部分原因也在于這款藥物的“競品”已在我國獲批上市，給了企業(yè)一定的銷售壓力。因此，加大罕見病藥物的研發(fā)，以多元化的藥品供應(yīng)來減少罕見病藥的高價才更有成效。

張勁妮“每一個小群體都不應(yīng)該被放棄”這句話的背后，是我國SMA患兒每年新增1200人，存量患者約3萬人。他們?nèi)缃駨摹坝兴幙舍t(yī)”進入到“有藥可?！?。

同樣是針對小群體的罕見病藥物，2021年國家醫(yī)保藥品目錄談判中，包括諾西那生鈉注射液在內(nèi)共有7種納入醫(yī)保目錄：血友病用藥人凝血因子Ⅸ、遺傳性血管性水腫用藥醋酸艾替班特注射液、髓性肌萎縮癥用藥諾西那生鈉注射液、多發(fā)性硬化癥用藥胺吡啶緩釋片、法布雷病用藥阿加糖酶α注射用濃溶液、用于降血脂的依洛尤單抗注射液、甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病用藥氯苯唑酸軟膠囊。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，由此可見，國家醫(yī)?；鹪凇氨；尽钡耐瑫r，對于少數(shù)人群的用藥訴求關(guān)注度有增無減。

腫瘤藥平均降幅達(dá)64.88%，多款腫瘤藥擴大醫(yī)保適應(yīng)癥

抗腫瘤藥物成為入保數(shù)量最多的藥物。隨著醫(yī)保目錄調(diào)整，除了罕見病外，相對高價的抗腫瘤藥品也越發(fā)可及。此次通過談判成功進入醫(yī)保目錄的藥品中，腫瘤用藥18種，覆蓋了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等領(lǐng)域，價格平均降幅達(dá)64.88%，超過平均水平。同時，多款腫瘤藥擴大醫(yī)保適應(yīng)癥，擴大受益人群。

值得注意的是，年治療費用超過100萬元的高價藥如楊森公司的多發(fā)性骨髓瘤治療藥物達(dá)雷妥尤單抗注射液等，經(jīng)談判全部降至30萬元/年以下。

不過，社會熱議的120萬元一針的國內(nèi)首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液，雖然通過了初步形式審查，但由于遠(yuǎn)超基金承受能力和老百姓負(fù)擔(dān)水平，經(jīng)濟性未能通過評審，最終未獲得談判資格。

熱門抗癌藥PD-1、PARP抑制劑競爭激烈

抗癌藥中，廣譜免疫治療藥物PD-1、卵巢癌藥物PARP抑制劑等“又新又貴”的熱門抗癌藥在談判醫(yī)保過程中，競爭激烈。

據(jù)了解，此次醫(yī)保談判，2家跨國藥企、4家國內(nèi)藥企拿出了自家PD-1抗癌藥參與談判，其中國產(chǎn)PD-1的談判主要圍繞新增適應(yīng)癥入醫(yī)保。這是PD-1藥物第三次參與國家醫(yī)保談判。百濟神州、信達(dá)生物、君實生物的PD-1新增適應(yīng)癥均成功進入醫(yī)保目錄，進一步降價后的具體的價格還要等到2022年1月1日才能公布；恒瑞醫(yī)藥的PD-1今年新獲批的鼻咽癌兩個適應(yīng)癥未出現(xiàn)在此輪醫(yī)保目錄，目前在醫(yī)保目錄內(nèi)的是肝癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤及食管癌四大適應(yīng)癥。

至此，醫(yī)保目錄內(nèi)有4個國產(chǎn)PD-1藥物，進口PD-1藥物仍然是空白，率先在國內(nèi)獲批上市的進口藥默沙東的可瑞達(dá)（K藥）與百時美施貴寶的歐狄沃（O藥）繼續(xù)錯失入保機會。

卵巢癌藥物PARP抑制劑這邊，本次醫(yī)保談判共有4款PARP抑制劑參與其中，分別是進口1款，國產(chǎn)3款。卵巢癌患者們所使用的這4款PARP抑制劑全部進入了醫(yī)保報銷范圍。其中，進口PARP抑制劑阿斯利康的奧拉帕利新增適應(yīng)癥未談判成功，維持原醫(yī)保適應(yīng)癥；3款國產(chǎn)PARP抑制劑（再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利、恒瑞的氟唑帕利、百濟神州的帕米帕利）則斬獲頗豐：尼拉帕利醫(yī)保適應(yīng)癥擴大后，成為唯一的卵巢癌一線全人群維持治療的醫(yī)保報銷藥物；氟唑帕利關(guān)于卵巢癌的兩個適應(yīng)癥皆首度成功進入醫(yī)保目錄；帕米帕利膠囊也通過談判成功進入醫(yī)保目錄。

行業(yè)相關(guān)人士認(rèn)為，多個國產(chǎn)抗癌藥通過醫(yī)保有望打破目前進口領(lǐng)先的競爭格局，尤其是PARP抑制劑，并促進該靶點的整體市場進一步增長，有利于國產(chǎn)PARP抑制劑的迅速放量。

目錄調(diào)整范圍涉及21個臨床組別，平均降幅創(chuàng)歷史新高

總結(jié)可見，2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的范圍包括近5年新上市或說明書修改的藥品，國家基本藥物以及新冠肺炎治療用藥。67個談判新增藥品覆蓋艾滋病、丙肝、慢性鼻炎、抗感染、造影劑、麻醉、糖尿病、乙肝、罕見?。ㄑ巡?、遺傳性血管性水腫、髓性肌萎縮癥等）、腫瘤、高血壓、抗焦慮、阿爾茨海默癥、精神分裂、心律失常、婦科用藥、眼科用藥、銀屑病、肺病等疾病領(lǐng)域，共涉及21個臨床組別。其中，高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥20種，腫瘤用藥18種，丙肝、艾滋病等抗感染用藥15種，罕見病用藥7種，新冠肺炎治療用藥2種，其他領(lǐng)域用藥12種，患者受益面廣泛。

自2018年以來，國家醫(yī)保談判新增藥品價格的平均降幅均在50%以上，今年更是達(dá)到了61.71%，創(chuàng)歷史新高。而多款高值藥物談判進醫(yī)保，給了民眾對“天價藥”納入醫(yī)保的希望。

國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，經(jīng)初步測算，新增的74種藥品預(yù)計2022年增加的基金支出，與目錄內(nèi)藥品降價等騰出的基金空間基本相當(dāng)。因此，從總體上看，近期不會明顯增加基金支出。從患者負(fù)擔(dān)情況看，與原市場價格相比，通過談判降價和醫(yī)保報銷，本次談判預(yù)計2022年可累計為患者減負(fù)超過300億元。此外，按照限定的支付范圍，目前國家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費用均未超過30萬元。

盡管今年醫(yī)保談判結(jié)果已經(jīng)出爐，但大部分藥物的價格并未公布?？紤]到新版醫(yī)保目錄將于2022年1月1日執(zhí)行，屆時通過藥品的流向可以更進一步看到藥品降價的幅度。

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